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北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司獲得馬錢子總堿囊泡凝膠臨床批件

發(fā)布日期：2018-11-28

馬錢子總堿囊泡凝膠項(xiàng)目是北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱公司）應(yīng)用先進(jìn)的囊泡凝膠技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)中藥馬錢子進(jìn)行深度開(kāi)發(fā)的中藥新藥項(xiàng)目，該項(xiàng)目研究歷時(shí)十年，經(jīng)過(guò)大量的研究和投入，是國(guó)家十一五、十二五重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。該項(xiàng)目進(jìn)行了探索性試驗(yàn)、藥學(xué)、藥理毒理學(xué)、安全藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等研究，并順利通過(guò)北京市食品藥品監(jiān)督管理局核查。2017年5月，公司及漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司共同向北京市食品藥品監(jiān)督管理局提交臨床注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。2018年11月獲得臨床批件并批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究。

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