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橫琴新區(qū)管委會，各區(qū)政府（管委會），市政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：

《珠海市推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2020-2025年）》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過程中遇到問題，請徑向市工業(yè)和信息化局反映。



為全面貫徹《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》，落實(shí)省委省政府關(guān)于推動廣東省生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要部署，以及市委八屆八次全會精神，發(fā)揮珠海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和集聚港澳資源的優(yōu)勢，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游匯聚平臺，形成千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)制定本行動方案。

一、總體要求

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，搶抓粵港澳大灣區(qū)發(fā)展建設(shè)的重大機(jī)遇，立足灣區(qū)極點(diǎn)，開創(chuàng)珠澳產(chǎn)業(yè)合作新局面，探索體制機(jī)制突破創(chuàng)新，促進(jìn)澳門經(jīng)濟(jì)適度多元發(fā)展。立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，把握生物醫(yī)藥要領(lǐng)域發(fā)展前沿，聚焦生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù)，強(qiáng)化創(chuàng)新引領(lǐng)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，著力提升生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)競爭力，培育千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，打造珠澳生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新集聚區(qū)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

二、基本原則

（一）創(chuàng)新驅(qū)動，高效轉(zhuǎn)化

聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、加強(qiáng)前瞻布局，支持我市生物醫(yī)藥領(lǐng)域新產(chǎn)品、新技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，加強(qiáng)公共服務(wù)平臺建設(shè)，支持突破一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)，提高產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。促進(jìn)科技成果與本地產(chǎn)業(yè)資源高效配置、融合發(fā)展，推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域國際合作創(chuàng)新項目、國家重大科技項目和成果在珠海轉(zhuǎn)化。

（二）市場主導(dǎo)，精準(zhǔn)施策

強(qiáng)化企業(yè)主體地位，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)方向、路徑選擇和創(chuàng)新資源配置。更好發(fā)揮政府作用，在鞏固、增強(qiáng)、提升、暢通上下功夫，創(chuàng)新制度供給，結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特征，找準(zhǔn)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)精準(zhǔn)實(shí)施扶持政策，推動生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（三）集群發(fā)展，生態(tài)協(xié)同

支持龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)，重點(diǎn)扶持中小型、創(chuàng)新型企業(yè)，培育一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭力的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，打造特色突出、結(jié)構(gòu)合理、梯次分明的生物醫(yī)藥企業(yè)群體，推動產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速擴(kuò)大，產(chǎn)業(yè)質(zhì)量穩(wěn)步提升。加強(qiáng)統(tǒng)籌全市產(chǎn)業(yè)空間布局，打造一批定位明晰、企業(yè)集聚、配套完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，完善園區(qū)評價體系，強(qiáng)化園區(qū)專業(yè)配套，深入推進(jìn)“放管服”改革，提升公共服務(wù)水平，打造全市協(xié)同有序發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

（四）創(chuàng)新機(jī)制，開放合作

推動體制機(jī)制創(chuàng)新，積極爭取國家、省對藥品、醫(yī)療器械方面行政審批事項或拓展性使用方面的創(chuàng)新試點(diǎn)。深化粵港澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作，促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素高效跨境流動。支持中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、國際化、現(xiàn)代化發(fā)展，推動中醫(yī)藥產(chǎn)品海外注冊。積極對接國內(nèi)外高端生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源，與創(chuàng)新型國家、“一帶一路”沿線國家在生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域交流合作，助推優(yōu)質(zhì)企業(yè)參與國際競爭。


三、具體目標(biāo)

2020年：進(jìn)一步完善以醫(yī)藥制造業(yè)為主體，醫(yī)療器械為支撐，中醫(yī)藥為特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。以粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園為抓手，推進(jìn)粵澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域深度合作，初步形成規(guī)模。到2020年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到260億元，規(guī)模超50億元企業(yè)超過3家，年度成功研制上市藥物3個。

2025年：力爭重大技術(shù)攻關(guān)初現(xiàn)成效，產(chǎn)業(yè)核心競爭力大幅提升。到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值實(shí)現(xiàn)450億元，規(guī)模超50億元企業(yè)超過6家，年度成功研制上市藥物5個。

2035年：粵澳生物醫(yī)藥領(lǐng)域生產(chǎn)要素自由流通，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、高端化、全球化發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)1200億元，規(guī)模超50億元企業(yè)超過10家，超100億元企業(yè)2家，年度成功研制上市藥物10個，形成國內(nèi)具有影響力的生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新集聚區(qū)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。


四、重點(diǎn)發(fā)展方向

結(jié)合我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)領(lǐng)域趨勢，重點(diǎn)實(shí)現(xiàn)化學(xué)藥轉(zhuǎn)型升級、生物藥關(guān)鍵技術(shù)突破、現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)化國際化、高端制劑產(chǎn)業(yè)化研究應(yīng)用、中高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，布局發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等具備發(fā)展前景及潛力的新興產(chǎn)業(yè)，鼓勵營養(yǎng)與保健食品、化妝品等產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效，促進(jìn)“醫(yī)藥養(yǎng)”大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展，共同打造珠海特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌。

（一）化學(xué)藥

推動化學(xué)藥升級發(fā)展。圍繞代謝性疾病、腫瘤、心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、病毒感染等，重點(diǎn)研制擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新性強(qiáng)的創(chuàng)新化學(xué)藥。重點(diǎn)突破新藥設(shè)計與發(fā)現(xiàn)研究的前沿關(guān)鍵技術(shù)，基于新靶標(biāo)、新作用機(jī)制開展相關(guān)創(chuàng)新品種研發(fā)。繼續(xù)大力支持仿制藥通過質(zhì)量與療效一致性評價，布局發(fā)展一批臨床需求大、市場前景好的仿制藥。

（二）生物藥

推動生物藥突破發(fā)展。針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、不孕不育癥、自身免疫性疾病等，突破抗體藥物的新靶點(diǎn)篩選、蛋白修飾及抗體偶聯(lián)、重組蛋白高效表達(dá)等前沿關(guān)鍵技術(shù)，重點(diǎn)開展新型治療性抗體藥物、干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療藥物、新型基因工程重組蛋白及多肽藥物、多聯(lián)多價等新型疫苗、核酸類藥物等生物技術(shù)藥物的研發(fā)及臨床研究。發(fā)展重大傳染疾病快速檢測試劑、自身免疫性疾病檢測試劑、血液檢測系列配套試劑等重點(diǎn)產(chǎn)品。

（三）現(xiàn)代中醫(yī)藥

推動現(xiàn)代中醫(yī)藥規(guī)范發(fā)展。重點(diǎn)研發(fā)古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑，發(fā)展用于抗病毒、心腦血管疾病、抗腫瘤、糖尿病等的現(xiàn)代中藥，突破中藥有效成分定向提取分離及其作用的新靶點(diǎn)研究關(guān)鍵技術(shù)，推動中藥新藥研究開發(fā)，提升中藥綠色制造技術(shù)水平。加快中藥新型制劑和可用于中醫(yī)證候診斷、中醫(yī)干預(yù)疾病活動度判定或者療效評價的生物芯片、試劑盒等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。推動中醫(yī)藥與大數(shù)據(jù)技術(shù)、現(xiàn)代臨床研究深度融合。注重發(fā)揮香港、澳門在現(xiàn)代中醫(yī)藥研究方面的優(yōu)勢和特色，提升中醫(yī)藥國際科技合作層次，制定中醫(yī)藥及其系列臨床技術(shù)國際標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化和國際化發(fā)展。

（四）高端制劑

推動高端制劑產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。重點(diǎn)解決新型緩控試劑、納米制劑、兒童用藥制劑、吸入給藥制劑及吸入裝置開發(fā)、生物降解性高端輔料制備、高端制劑3D打印、抗體藥物大規(guī)模制備等制約高端制劑產(chǎn)業(yè)化的共性關(guān)鍵技術(shù)，提高藥物安全性、有效性和順應(yīng)性。

（五）中高端醫(yī)療器械

推動醫(yī)療器械規(guī)模發(fā)展。重點(diǎn)支持突破醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)治療設(shè)備、生物醫(yī)用材料及植（介）入器械、體外診斷設(shè)備與試劑、中醫(yī)診療康復(fù)設(shè)備等領(lǐng)域制約行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，支持高端醫(yī)療器械核心零部件、醫(yī)用獨(dú)立軟件研發(fā)，加速中高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化。重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、輔助醫(yī)療檢測設(shè)備、生物3D打印機(jī)等高性能診療設(shè)備，神經(jīng)和心血管、骨科、口腔、眼科植（介）入等高值醫(yī)用耗材，小型家用、可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。

（六）“醫(yī)藥養(yǎng)”大健康產(chǎn)業(yè)

推動“醫(yī)藥養(yǎng)”大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展。加快培育智慧醫(yī)療新產(chǎn)業(yè)，推動主動健康關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)，布局發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”、“人工智能+健康醫(yī)療”、智能健康及大數(shù)據(jù)監(jiān)測管理、智慧醫(yī)藥物聯(lián)網(wǎng)等新業(yè)態(tài)。大力發(fā)展?jié)M足膳食補(bǔ)充、體重管理、運(yùn)動強(qiáng)化等需求的營養(yǎng)和保健食品，鼓勵開展海洋生物來源藥物、健康相關(guān)海洋功能新產(chǎn)品研制。支持本地醫(yī)藥健康類企業(yè)創(chuàng)新服務(wù)模式，適度延伸發(fā)展老齡健康服務(wù)、慢病療養(yǎng)、母嬰護(hù)理、醫(yī)療美容、健康旅游等醫(yī)療健康體驗服務(wù)。


五、重點(diǎn)工程

（一）創(chuàng)新能力提升工程

1.推動重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)突破。支持鼓勵我市生物醫(yī)藥企業(yè)積極對接國家、省重大科技專項開展核心技術(shù)攻關(guān)。將精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞、新藥創(chuàng)制、中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備、高端醫(yī)療器械、檢測診斷、生物疫苗、抗病毒藥研發(fā)、中醫(yī)藥防治技術(shù)研發(fā)、生物醫(yī)用新材料等生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域納入市級產(chǎn)業(yè)核心和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)項目。支持企業(yè)加強(qiáng)高端仿制藥、首仿藥研發(fā)，開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，提升仿制藥質(zhì)量技術(shù)水平。（市科技創(chuàng)新局）

2.支持產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新。鼓勵企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建研發(fā)實(shí)驗室，推動新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快從實(shí)驗室走向市場。積極引進(jìn)國際、國內(nèi)知名科研院所，借助澳門大學(xué)和澳門科技大學(xué)的中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗室等研究機(jī)構(gòu)的技術(shù)優(yōu)勢，圍繞生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域，布局建設(shè)粵港澳聯(lián)合實(shí)驗室。加強(qiáng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域新型研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)，推動珠海中科先進(jìn)技術(shù)研究院、橫琴盈科瑞藥物研究院等研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)。（市科技創(chuàng)新局、各區(qū)（功能區(qū)））


3.建設(shè)公共技術(shù)服務(wù)平臺。推進(jìn)珠海健康港醫(yī)學(xué)動物實(shí)驗中心、臨床試驗中心（仿制藥質(zhì)量研究中心）、生物醫(yī)藥檢驗檢測中心、省食品藥品審評認(rèn)證中心、GMP培訓(xùn)教育中心、珠海分子影像創(chuàng)新研究院、醫(yī)藥公共實(shí)驗平臺（生物藥CDMO區(qū)域中心）等“5+2”公共服務(wù)平臺、粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園GMP中試及生產(chǎn)服務(wù)平臺等公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)。理順公共服務(wù)平臺管理運(yùn)營機(jī)制，促進(jìn)創(chuàng)新資源開放，實(shí)現(xiàn)儀器設(shè)備充分共享。推動生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器提質(zhì)增效，鼓勵引進(jìn)國際知名生物醫(yī)藥孵化器運(yùn)營管理機(jī)制，服務(wù)生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊。（市科技創(chuàng)新局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康局、各區(qū)（功能區(qū)））

4.健全創(chuàng)新服務(wù)體系。鼓勵藥物非臨床試驗研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、委托合同研究機(jī)構(gòu)（CRO）、委托合同生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)（CDMO）等研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)。推進(jìn)臨床資源建設(shè)，充分利用香港大學(xué)臨床試驗中心等粵港澳大灣區(qū)臨床試驗資源，鼓勵社會資本和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心、臨床研究型醫(yī)院和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心等。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗，推動珠海市人民醫(yī)院、中山大學(xué)第五附屬醫(yī)院等臨床機(jī)構(gòu)與生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)的聯(lián)動合作，開展高水平臨床醫(yī)學(xué)研究。鼓勵醫(yī)院和醫(yī)生參與臨床研究，推動完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核評價機(jī)制，推動臨床資源為研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)。布局建設(shè)高等級生物安全實(shí)驗室。以橫琴國際知識產(chǎn)權(quán)交易中心、華發(fā)七弦琴國家知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營平臺為依托，提高生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)水平。（市科技創(chuàng)新局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康局）

（二）產(chǎn)業(yè)競爭力提升工程

1.實(shí)施精準(zhǔn)招商。圍繞珠海重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，分析現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)特征與產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同需求，瞄準(zhǔn)國內(nèi)外領(lǐng)先的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)的總部、區(qū)域總部和研發(fā)中心，以及CRO、CMO/CDMO專業(yè)機(jī)構(gòu)，篩選形成招商地圖和招商目標(biāo)庫，完善招商引資模式。加大生物醫(yī)藥總部企業(yè)引進(jìn)力度，鼓勵龍頭企業(yè)發(fā)揮引領(lǐng)作用，吸引上下游配套企業(yè)落戶珠海。（市商務(wù)局、市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局）

2.強(qiáng)化企業(yè)培育。支持麗珠集團(tuán)、聯(lián)邦制藥、健帆生物等龍頭骨干企業(yè)發(fā)揮自身優(yōu)勢，加強(qiáng)資源整合，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，增強(qiáng)綜合競爭力。對企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入、單品種年銷售收入、研發(fā)投入等予以分階段獎勵。建立生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)培育庫，評選珠海市生物醫(yī)藥制造業(yè)十強(qiáng)和創(chuàng)新十強(qiáng)企業(yè)，培育中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。鼓勵優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)境內(nèi)外上市融資，通過并購重組、技術(shù)引進(jìn)，在本地增資擴(kuò)產(chǎn)、轉(zhuǎn)型升級。支持上市許可持有人委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有的產(chǎn)品。培育和引進(jìn)一批前沿科技、細(xì)分領(lǐng)域、新興業(yè)態(tài)、交叉學(xué)科方面的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，孵化細(xì)分領(lǐng)域單打冠軍企業(yè)。批量培育本地“專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化”中小微企業(yè)，促進(jìn)一批藥品和醫(yī)療器械小微企業(yè)上規(guī)模。（各區(qū)（功能區(qū)）、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新局）

3.促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。推進(jìn)創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，指導(dǎo)有一定條件的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建申報省級制造業(yè)創(chuàng)新中心。鼓勵市內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)自動化、信息化、智能化改造，運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”提升數(shù)字化水平，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域打造一批智能制造工廠。（市工業(yè)和信息化局）

4.加快產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。組織實(shí)施一批重大創(chuàng)新項目和應(yīng)用示范工程，促進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)品的推廣和應(yīng)用。在心血管藥、抗癌藥、糖尿病藥、生物制劑、生物醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像等細(xì)分領(lǐng)域培育一批“拳頭產(chǎn)品”，創(chuàng)制一批臨床價值大、規(guī)模效益明顯的中藥新品種，加快推動中藥創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化。優(yōu)化藥品器械推廣應(yīng)用制度，支持具有較好臨床及價值的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備加快納入醫(yī)保范圍，推動采購人在法律法規(guī)和政策的允許范圍內(nèi)優(yōu)先采購自主創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大對療效確切、質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的采購比重。推動我市生產(chǎn)的高品質(zhì)藥品納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄。（市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)保局、市科技創(chuàng)新局、市工業(yè)和信息化局）

5.提升產(chǎn)品質(zhì)量水平。支持企業(yè)構(gòu)建完善生產(chǎn)制造與產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。強(qiáng)化藥械生產(chǎn)質(zhì)量管理，健全藥品和高風(fēng)險醫(yī)療器械安全信息追溯體系，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)、上市、流通、應(yīng)用等環(huán)節(jié)的全生命周期監(jiān)管。積極爭取國家先行先試政策，在橫琴設(shè)立*********藥品和醫(yī)療器械檢測中心、評審中心，推動生物醫(yī)藥法定檢驗機(jī)構(gòu)建設(shè)，提升藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測能力，加速藥械上市流程。（市市場監(jiān)管局、各區(qū)（功能區(qū)））

（三）產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展工程

1.培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。結(jié)合各區(qū)的資源稟賦、發(fā)展環(huán)境、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等要素，推動金灣區(qū)、高新區(qū)、橫琴新區(qū)及其他各區(qū)錯位發(fā)展，突出特色，提升集聚度，打造規(guī)模效益顯著、特色明顯、產(chǎn)業(yè)鏈條較為完整、創(chuàng)新能力突出的生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。橫琴新區(qū)主要依托粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及國際化，推進(jìn)珠海市橫琴新區(qū)北澳中醫(yī)藥創(chuàng)新研究院建設(shè)，促進(jìn)中醫(yī)藥科技成果孵化、增值與轉(zhuǎn)化；金灣區(qū)進(jìn)一步發(fā)揮三灶鎮(zhèn)“國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地”優(yōu)勢，依托珠海國際健康港完成10平方公里園區(qū)建設(shè)，完善生物藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械、保健品等綜合一體產(chǎn)業(yè)鏈；高新區(qū)充分發(fā)揮國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和高校資源集聚優(yōu)勢，建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，打造粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新藥物及高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化特色基地；其他各區(qū)（功能區(qū)）立足本區(qū)域產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和特色，承接生物醫(yī)藥創(chuàng)新型及產(chǎn)業(yè)化項目。（各區(qū)（功能區(qū)））

2.提升園區(qū)專業(yè)服務(wù)能力。結(jié)合各園區(qū)實(shí)際，完善園區(qū)環(huán)保設(shè)施和?；诽幹迷O(shè)施，加快完善項目工藝廢水集中收集、處理和冷熱源集中供應(yīng)等公共配套，精準(zhǔn)有效地滿足項目產(chǎn)業(yè)化需求。支持引進(jìn)專業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu)，為入駐企業(yè)提供研發(fā)孵化、中試檢測、市場和供應(yīng)鏈資源對接、投融資等服務(wù)。加快推進(jìn)園區(qū)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局服務(wù)鏈，實(shí)現(xiàn)從研發(fā)項目篩選、項目運(yùn)營管理到臨床研究的全生命周期繼承，為園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)支撐。提升園區(qū)商務(wù)、生活、公寓等基礎(chǔ)設(shè)施配套水平，打造產(chǎn)城融合發(fā)展的高水平園區(qū)。（各區(qū)（功能區(qū)）、市工業(yè)和信息化局）

（四）高水平開放合作工程

1.推動粵港澳大灣區(qū)資源協(xié)同。積極承接廣州、深圳產(chǎn)業(yè)資源、創(chuàng)新資源，在產(chǎn)品研發(fā)、檢驗檢測、臨床試驗等領(lǐng)域加強(qiáng)合作，推動珠穗、珠深生物醫(yī)藥雙向產(chǎn)業(yè)投資。開展中藥材種植合作，推動中藥企業(yè)在高要、德慶南藥產(chǎn)業(yè)園開展南藥訂單式種植；強(qiáng)化裝備本地配套，鼓勵本地企業(yè)采購訂制生物醫(yī)藥裝備、節(jié)能環(huán)保裝備及核心零部件、易耗零配件。（市發(fā)展改革局、市科技創(chuàng)新局、市工業(yè)和信息化局、市商務(wù)局）

2.全面深化對澳、對港合作。積極對接香港生物醫(yī)藥技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗室、植物化學(xué)與西部植物資源持續(xù)利用國家重點(diǎn)實(shí)驗室、新發(fā)傳染性疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗室、香港大學(xué)腦與認(rèn)知科學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗室、澳門中醫(yī)藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗室等科研機(jī)構(gòu)的研究成果和香港科學(xué)園的產(chǎn)業(yè)化項目。深化與澳門大學(xué)、澳門科技大學(xué)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新合作，推進(jìn)珠海澳大科技研究院、北澳中醫(yī)藥創(chuàng)新研究院等項目建設(shè)，借助澳門科研實(shí)力，實(shí)現(xiàn)成果珠海落地。以粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園為主要載體，有效利用澳門科學(xué)技術(shù)發(fā)展基金，共同推進(jìn)珠澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（市委臺港澳辦、市發(fā)展改革局、市科技創(chuàng)新局、市工業(yè)和信息化局）

3.擴(kuò)大開放國際合作。組織醫(yī)藥企業(yè)積極申請美國FDA檢查、國際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）GMP認(rèn)證，推動國外制藥企業(yè)委托加工業(yè)務(wù)。借助 “中醫(yī)藥產(chǎn)品海外注冊公共服務(wù)平臺（橫琴）”，加快推進(jìn)中藥走出去，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和國際化。支持公共服務(wù)平臺及醫(yī)藥企業(yè)制定適合中醫(yī)藥特點(diǎn)并能為國際社會所接受的中藥國際標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化。支持生物醫(yī)藥企業(yè)利用出口信用保險工具擴(kuò)展海外市場。（市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新局、各區(qū)（功能區(qū)））

（五）資源要素支撐工程

1.強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)用地供給。在符合規(guī)劃的前提下，加大土地供給力度，對重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目，優(yōu)先保障項目落地。支持鼓勵企業(yè)對廠房設(shè)施等進(jìn)行合理化改造，拓展發(fā)展空間。根據(jù)各園區(qū)的不同定位，加強(qiáng)分類指導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)布局。（市自然資源局、各區(qū)（功能區(qū)））

2.強(qiáng)化人才引進(jìn)與培養(yǎng)。加大“英才計劃”對生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊、高層次人才的支持力度，引進(jìn)培養(yǎng)一批高水平科學(xué)家、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、復(fù)合型人才和跨學(xué)科交叉人才。加強(qiáng)高校生物醫(yī)藥學(xué)科建設(shè)，鼓勵我市高職院校根據(jù)需求進(jìn)行學(xué)科專業(yè)設(shè)置調(diào)整，加強(qiáng)生物醫(yī)藥專業(yè)人才的培養(yǎng)。加強(qiáng)高級管理人才和科研技術(shù)人才的引進(jìn)力度，積極與國內(nèi)外院校合作，拓寬人才引進(jìn)渠道。實(shí)施科技型企業(yè)加職稱評審“直通車”制度，鼓勵符合條件的生物醫(yī)藥科技型企業(yè)家積極申報。（市委組織部、市人社局、市教育局）

3.強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)金融支撐。拓展金融支持手段，發(fā)揮珠海基金等政府投資基金的杠桿和引導(dǎo)作用，針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)，引導(dǎo)帶動社會資本投入生物醫(yī)藥科研成果產(chǎn)業(yè)化，加快集聚天使投資、風(fēng)險投資、創(chuàng)業(yè)投資等各類機(jī)構(gòu)，通過“創(chuàng)、投、貸、融”等手段為生物醫(yī)藥企業(yè)提供全鏈條金融服務(wù)。鼓勵金融機(jī)構(gòu)開發(fā)針對生物醫(yī)藥企業(yè)的特色金融產(chǎn)品。鼓勵優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)外掛牌上市，充分利用多層次資本市場支持企業(yè)做大做強(qiáng)。完善風(fēng)險補(bǔ)償機(jī)制，積極鼓勵相關(guān)保險機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品。（市金融工作局）

4.推進(jìn)通關(guān)便利化。進(jìn)一步優(yōu)化科研、臨床研究或生產(chǎn)用品（試劑、儀器設(shè)備、生物樣品、對照品等）進(jìn)出口通關(guān)程序，促進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)要素快速、便捷流動。（拱北海關(guān)、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)督管理局、市商務(wù)局）



六、保障措施

（一）組織機(jī)構(gòu)

1.成立生物醫(yī)藥統(tǒng)籌發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組。在珠海市推動制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項工作小組，由分管市領(lǐng)導(dǎo)任組長，橫琴新區(qū)、各區(qū)（功能區(qū)）、富山工業(yè)園及市發(fā)展和改革局、市教育局、市科技創(chuàng)新局、市工業(yè)和信息化局、市財政局、市人力資源和社會保障局、市自然資源局、市生態(tài)環(huán)境局、市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康局、市政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會、市市場監(jiān)督管理局、市醫(yī)療保障局、市金融工作局、拱北海關(guān)作為成員單位，專項工作小組辦公室設(shè)在市工業(yè)和信息化局。專項工作小組定期舉行會議，開展政企溝通交流，統(tǒng)籌推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)工作。主要包括審議產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，決定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大事項，確定階段性目標(biāo)任務(wù)，推進(jìn)重大生物醫(yī)藥項目落地建設(shè)等。

2.組建生物醫(yī)藥專家咨詢智庫。組建由科技、醫(yī)學(xué)、產(chǎn)業(yè)、投資等領(lǐng)域?qū)＜覙?gòu)成的生物醫(yī)藥咨詢智庫，聘請全國知名專家及珠海本地知名企業(yè)家、學(xué)科帶頭人為專家顧問，對我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)方向、重點(diǎn)項目、戰(zhàn)略規(guī)劃和政策制定等決策提供支撐，對引入重大項目進(jìn)行評估篩選，對我市生物醫(yī)藥企業(yè)定期交流和指導(dǎo)。咨詢智庫采用分級管理及（年度）動態(tài)更新機(jī)制。

（二）政策保障

積極貫徹落實(shí)國家、省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策布局，落實(shí)市推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案，出臺鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施，加強(qiáng)資源統(tǒng)籌，整合土地、人才、技術(shù)、財稅、金融優(yōu)勢資源，傾斜支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。各有關(guān)部門積極配合，及時出臺實(shí)施細(xì)則，落實(shí)本行動方案和政策措施，確保相關(guān)政策有序推進(jìn)、落到實(shí)處。

（三）跟蹤評估

開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)動態(tài)監(jiān)測，定期編制全市生物經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報告，將本地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)分析納入全市產(chǎn)業(yè)監(jiān)測和分析體系，探索建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)時監(jiān)測和評估系統(tǒng)。綜合運(yùn)用第三方評估、社會監(jiān)督評價等多種方式，加強(qiáng)對重大政策、重點(diǎn)內(nèi)容、重大工程項目的動態(tài)跟蹤和實(shí)施效果的評估，依據(jù)評估情況對政策進(jìn)行及時修訂調(diào)整。