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藥典委、中檢院專家蒞臨我院研發(fā)座談會

發(fā)布日期：2016-06-12

6月12日上午，北京盈科瑞藥物研究院舉辦醫(yī)藥研發(fā)座談會，國家藥典委員會、中檢院相關(guān)專家參加了座談，與盈科瑞的研發(fā)人員共聚一堂，就中藥配方顆粒、霧化吸入溶液、仿制藥一致性評價相關(guān)問題暢所欲言，深入交流。


座談會上，國家藥典委員會專家聽取了我院中藥配方顆粒研發(fā)進展匯報，并對相關(guān)技術(shù)人員強調(diào)，要深刻理解法規(guī)，不僅要嚴謹細致地完成工藝和質(zhì)量標(biāo)準的研究工作，還要重視法規(guī)中關(guān)于中藥材資源評估及實行完全溯源的規(guī)定，與生產(chǎn)企業(yè)銜接落實相關(guān)工作。

中檢院專家聽取了我院中藥、化藥霧化吸入制劑研發(fā)情況介紹，指出目前國內(nèi)霧化吸入溶液相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則尚不完善，可參考國外的技術(shù)指導(dǎo)原則進行研發(fā)，并且處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準等研究應(yīng)盡量做得細致一些，使制劑質(zhì)量達到與原研一致。專家還說明了仿制藥一致性評價要注意的問題，并鼓勵同品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合進行一致性評價工作。

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