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喜報(bào) | 盈科瑞助力1.1類(lèi)活血消異顆粒獲得臨床批件

發(fā)布日期:2025-05-14

2025年5月13日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示,盈科瑞廣安門(mén)醫(yī)院共同開(kāi)發(fā)并轉(zhuǎn)讓給千金藥業(yè)1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥活血消異顆粒獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。這是盈科瑞在2025年取得的第11個(gè)批件,進(jìn)一步彰顯了盈科瑞在中醫(yī)藥領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)實(shí)力和技術(shù)優(yōu)勢(shì)。




活血消異顆粒處方來(lái)源于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院趙瑞華老師的臨床經(jīng)驗(yàn)方,處方由丹參、赤芍等中藥組成,解郁活血,消癥散結(jié)。用于抑制氣滯血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后復(fù)發(fā),癥見(jiàn)子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的痛經(jīng)、盆腔痛、月經(jīng)異常、盆腔包塊、不孕等。


子宮內(nèi)膜異位癥是子宮內(nèi)膜腺體和間質(zhì)種植于子宮腔以外的雌激素依賴(lài)性疾病,育齡期女性發(fā)病率達(dá)10% ~15%,是育齡期女性的多發(fā)病,嚴(yán)重影響女性健康和生活質(zhì)量。目前常用的治療方式是手術(shù)治療,但術(shù)后5年復(fù)發(fā)率高達(dá)50%,難以清除所有病灶。促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑(GnRH-α)是目前抑制子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床常用藥物,通過(guò)抑制卵巢釋放雌激素,促進(jìn)子宮內(nèi)膜上皮細(xì)胞凋亡,從而抑制病灶的生長(zhǎng),但低雌激素環(huán)境可引起潮熱、失眠、抑郁、脊柱骨密度降低等不良反應(yīng),此外還存在患者依從性較差、耐受性不佳等問(wèn)題。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為血瘀為子宮內(nèi)膜異位癥的主要病機(jī),分為氣滯、寒凝、氣虛、腎虛等多種證型,以氣滯血瘀證最為多見(jiàn)?;钛愵w粒處方來(lái)源于臨床經(jīng)驗(yàn)方,方中諸藥合用,共奏調(diào)暢氣血,疏肝解郁,活血消癥之功,可明顯改善相關(guān)臨床癥狀,抑制術(shù)后復(fù)發(fā),減少不良反應(yīng),并能夠調(diào)暢情志、減輕不良情緒,提高患者生活質(zhì)量。



由于手術(shù)成本較高,據(jù)麥肯錫2024年報(bào)告最新數(shù)據(jù),子宮內(nèi)膜異位癥全球市場(chǎng)規(guī)模約為2000億美元。西醫(yī)治療除了手術(shù),就是激素治療,以2024年為例,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)+實(shí)體藥店,銷(xiāo)售額達(dá)129億元。中成藥治療,主要以臨床表現(xiàn)治療,痛經(jīng)、癥瘕、月經(jīng)不調(diào)、不孕等為臨床表現(xiàn),按照痛經(jīng)治療藥物,2024年,痛經(jīng)中成藥公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)+實(shí)體藥店,銷(xiāo)售額達(dá)24億元。


盈科瑞一直高度重視中醫(yī)藥傳承和運(yùn)用,致力于中藥創(chuàng)新藥和新制劑的研發(fā),未來(lái)將繼續(xù)加大對(duì)創(chuàng)新中藥的投入,豐富并完善產(chǎn)品管線(xiàn),充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力,研發(fā)更多安全有效的藥品,快速推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市,持續(xù)推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。



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