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關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作平臺參比制劑備案模塊上線運行的通知

發(fā)布日期:2016-10-25

       為進一步提高仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑備案工作的效率,加強參比制劑備案信息管理,我院建立了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作平臺參比制劑備案模塊,并于2016年9月8日上線試運行。期間,根據(jù)用戶反饋信息不斷進行優(yōu)化調(diào)整,2016年10月14日對備案系統(tǒng)進行了升級。目前,該系統(tǒng)已基本具備正式運行的條件。

   本通知發(fā)布之日起,備案系統(tǒng)正式上線運行。參比制劑備案模塊正式運行后,不再接收電子郵件形式的提交,紙質(zhì)版提交不變。仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作平臺登錄方式:

   中國食品藥品檢定研究院官網(wǎng)www.nifdc.org.cn→ 仿制藥質(zhì)量一致性評價專欄 → 相關(guān)鏈接 → 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作平臺。

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