發(fā)布日期：2022-06-17
兒童因其生理和心理發(fā)育特點(diǎn)，在不良感覺的耐受性方面有別于成人，口感不佳所導(dǎo)致的不良用藥行為風(fēng)險(xiǎn)也相應(yīng)增高，因此，兒童用藥口感評價(jià)具有重要的臨床意義與價(jià)值。在2020年12月發(fā)布的《兒童用藥（化學(xué)藥品）藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》（2020年第67號）中，已提出口感評價(jià)在兒童用藥研制中的重要意義。為進(jìn)一步鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，滿足兒童用藥需求，保障兒童用藥安全。我中心組織撰寫了《兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則》。
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附件：1.《兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》
2.《兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》起草說明
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年6月17日
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