發(fā)布日期：2022-06-27
隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和生活方式的改變，我國(guó)2型糖尿病的患病率具有逐年升高趨勢(shì)。2型糖尿病的并發(fā)癥是影響患者生活質(zhì)量甚至生存的最重要因素，給患者及和社會(huì)帶來(lái)了沉重負(fù)擔(dān)。雖然當(dāng)前可選擇的降糖藥物種類(lèi)較多，但仍然存在未被滿(mǎn)足的臨床需求。
結(jié)合2型糖尿病疾病特征、臨床實(shí)踐變化以及藥物臨床研發(fā)進(jìn)展，為進(jìn)一步對(duì)當(dāng)前2型糖尿病降糖藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供建議和參考，藥審中心組織撰寫(xiě)了《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見(jiàn)稿。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：趙伯媛，張杰
聯(lián)系方式：zhaoby@cde.org.cn，zhangj@ cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：1.《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》
2.《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明
3.《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋表
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年6月27日
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