發(fā)布日期：2022-07-07
為加強(qiáng)藥品審評(píng)過程中風(fēng)險(xiǎn)控制，規(guī)范藥品審評(píng)過程中有因檢查啟動(dòng)工作，按照新版《藥品注冊(cè)管理辦法》第四十九條規(guī)定，結(jié)合《藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)啟動(dòng)工作程序（試行）》《藥品注冊(cè)核查工作程序（試行）》和《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》相關(guān)程序要求。我中心組織起草了《藥品審評(píng)過程中有因檢查啟動(dòng)工作程序（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示。
歡迎社會(huì)各界提出寶貴意見和建議，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
聯(lián)系人：何輝；班浩
聯(lián)系方式：oc_cde@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：1.《藥品審評(píng)過程中有因檢查啟動(dòng)工作程序》（征求意見稿）
2.《藥品審評(píng)過程中有因檢查啟動(dòng)工作程序》（征求意見稿）起草說明
3.意見反饋表
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年7月7日
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