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重大關(guān)注！霧化吸入制劑產(chǎn)業(yè)深入布局，盈科瑞與福瑞喜達(dá)成股份合作

發(fā)布日期：2021-12-16

12月15日上午，在橫琴粵澳深度合作區(qū)的粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，盈科瑞創(chuàng)新藥業(yè)（珠海）有限公司與浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司在盈科瑞（橫琴）藥物研究院有限公司成功舉行股份合作簽約儀式。根據(jù)協(xié)議，未來雙方將深度開展霧化吸入制劑產(chǎn)業(yè)布局。基于此，盈科瑞將會進(jìn)一步延伸在霧化吸入制劑方面的產(chǎn)業(yè)鏈，提高霧化吸入品種的成熟度，拓展未來廣闊市場。


北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司總裁張宏武先生主持簽約儀式

此次簽約儀式由北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司總裁張宏武先主持，參加簽約的領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓分別有北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司董事長張保獻(xiàn)教授，浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司總經(jīng)理石黨生先生，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司戰(zhàn)略委員會副主任、盈科瑞創(chuàng)新藥業(yè)（珠海）有限公司董事長李競先生，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司產(chǎn)業(yè)副總裁、盈科瑞創(chuàng)新藥業(yè)（珠海）有限公司總經(jīng)理楊印寶先生，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司副總裁胡杰先生，盈科瑞創(chuàng)新藥業(yè)（珠海）有限公司副總經(jīng)理賈爭先生，盈科瑞（橫琴）藥物研究院有限公司總經(jīng)理周毅生教授和浙江福瑞喜藥業(yè)的相關(guān)代表也出席了此次簽約儀式。

簽約儀式現(xiàn)場


盈科瑞霧化吸入平臺碩果累累，研發(fā)實力強(qiáng)勁

“盈科瑞是國內(nèi)中藥復(fù)方新藥研發(fā)龍頭企業(yè)，中藥CRO龍頭企業(yè)，中藥新制劑研發(fā)龍頭企業(yè)，基于中藥的創(chuàng)新藥物研發(fā)龍頭企業(yè)。盈科瑞在國內(nèi)構(gòu)建了唯一一條完整的研發(fā)管線，可以開展中藥、化藥的改良新藥、創(chuàng)新藥全鏈條研究?！庇迫鸲麻L張保獻(xiàn)教授在致辭中表示，福瑞喜是國內(nèi)領(lǐng)先的吸入制劑生產(chǎn)企業(yè)，在未來的合作中，盈科瑞將發(fā)揮強(qiáng)勁的研發(fā)能力，為福瑞喜提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)與產(chǎn)品，積極拓展吸入產(chǎn)業(yè)布局。

北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司董事長張保獻(xiàn)教授致辭

此外，張保獻(xiàn)教授還表示，盈科瑞搭建了三個霧化吸入藥學(xué)平臺，布局在橫琴、天津、河北。廣東省霧化吸入制劑工程技術(shù)研究中心，專注于霧化吸入制劑改良新藥的研發(fā)；天津市肺部給藥重點實驗室，聚焦霧化吸入制劑創(chuàng)新藥的研究；與神威共建河北省中藥霧化吸入制劑重點實驗室，負(fù)責(zé)中藥霧化吸入制劑新藥的開發(fā)。

盈科瑞建成國內(nèi)唯一的霧化吸入藥理藥代研究中心，擁有專業(yè)的動物霧化吸入給藥和檢測設(shè)備，建立了多種呼吸道相關(guān)疾病的霧化吸入動物藥效模型，可對中藥、化藥吸入制劑進(jìn)行專業(yè)的非臨床藥效及藥代評價，是目前國內(nèi)唯一專門從事霧化吸入藥理藥代的研究平臺。同時，盈科瑞擁有的霧化吸入抗感染研究中心是目前國內(nèi)民營企業(yè)中唯一專門研究抗感染藥物的P2+加強(qiáng)型實驗室（正在運營），P3實驗室正在籌建中，可以開展真菌、細(xì)菌、支原體、衣原體、病毒等病原體的藥效研究。

霧化吸入制劑是我國“十三五”醫(yī)藥重點鼓勵發(fā)展的高端制劑，其起效迅速、療效佳、安全性好的優(yōu)勢被醫(yī)藥行業(yè)與患者普遍接受，未來市場廣闊，但長期以來，受制劑技術(shù)、專利等壁壘限制，目前國內(nèi)吸入制劑市場外資品牌占比較大，近年來隨著越來越多高端仿制藥獲批，國家集采藥品中也更多的納入了國內(nèi)廠家藥品，國內(nèi)品牌替代原研的趨勢在加速。

在霧化吸入制劑產(chǎn)業(yè)化方面，福瑞喜藥業(yè)是霧化吸入制劑專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，有多個相關(guān)產(chǎn)品批文。此次盈科瑞和福瑞喜藥業(yè)進(jìn)行股份制合作，將使盈科瑞改良和創(chuàng)新霧化吸入系列項目逐步引入到生產(chǎn)線，為霧化吸入制劑新藥和仿制項目的產(chǎn)業(yè)化落地提供了堅實的基礎(chǔ)；會加快盈科瑞創(chuàng)新霧化吸入制劑的研發(fā)進(jìn)程，進(jìn)一步提升盈科瑞霧化吸入制劑領(lǐng)域的差異化優(yōu)勢和研發(fā)競爭力。


浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司總經(jīng)理石黨生先生致辭

“雖然疫情形勢嚴(yán)峻，但依然阻擋不了我們對事業(yè)的熱情和合作的步伐，福瑞喜公司創(chuàng)建于2015年，起步于2016年，一直專注吸入制劑的開發(fā)和生產(chǎn)，一路走來，雙方在呼吸、吸入霧化領(lǐng)域交集頗多，盈科瑞在該細(xì)分領(lǐng)域有強(qiáng)勁的研發(fā)能力”。浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司總經(jīng)理石黨生先生在致辭中表示，未來雙方高度互補(bǔ)高度契合，必將發(fā)揮雙方優(yōu)勢，謀求高質(zhì)量發(fā)展，力爭把福瑞喜打造成國內(nèi)一流的霧化吸入制劑專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。

盈科瑞霧化吸入制劑研發(fā)技術(shù)平臺產(chǎn)生了系列階段研究成果，在研項目60多個，申請專利60余項，總計合作經(jīng)費達(dá)3億元。其中，化藥仿制霧化研發(fā)已獲得10余個臨床許可、生產(chǎn)許可批件，處于國內(nèi)領(lǐng)先水平；改良創(chuàng)新方面中美雙報的新藥近20個，4個達(dá)成了轉(zhuǎn)讓和合作；有10個單體創(chuàng)新藥已解決新藥的成藥性研究，其中2個已進(jìn)行了技術(shù)轉(zhuǎn)讓；中藥注射劑改霧化吸入研究方面，5個項目獲十三五重大專項資助，3個項目即將通過課題驗收，10個達(dá)成了股份制合作。

北京盈科瑞與浙江福瑞喜正式簽約

此次與福瑞喜達(dá)成進(jìn)一步股份合作后，雙方深耕霧化吸入細(xì)分產(chǎn)業(yè)，將會拓展盈科瑞在霧化吸入制劑產(chǎn)業(yè)鏈，提高霧化吸入品種的成熟度和產(chǎn)業(yè)研發(fā)鏈條，使研發(fā)管線的品種能更快的落地和走向市場化銷售，為后續(xù)提高霧化吸入制劑新藥和仿制項目的產(chǎn)業(yè)化落地提供了堅實的基礎(chǔ)，也將會進(jìn)一步拓展相關(guān)市場。

在簽約儀式的最后，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司總裁張宏武表示：“霧化吸入制劑是我國十三五醫(yī)藥重點鼓勵發(fā)展的高端制劑，起效迅速、療效佳、安全性好，被行業(yè)普遍接受。未來市場廣闊，福瑞喜與盈科瑞的深度合作必將開啟一個合作共贏的美好未來，讓相關(guān)技術(shù)與產(chǎn)品為提高人民健康水平做出貢獻(xiàn)，助力健康中國”。

關(guān)于盈科瑞：盈科瑞成立于1999年，總部位于北京昌平區(qū)中科云谷園，是我國中藥研發(fā)細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)。盈科瑞是以自主研發(fā)為主，CRO研發(fā)服務(wù)為輔，制劑領(lǐng)域新藥研發(fā)獨具特色，全研發(fā)鏈條的高新技術(shù)企業(yè)?；谂R床的中藥新藥研發(fā)，基于新制劑的中藥改良創(chuàng)新藥研發(fā)和基于藥物篩選的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)的三大差異化優(yōu)勢使盈科瑞成為唯一成規(guī)模，可在資本市場上市的中藥研發(fā)企業(yè)。盈科瑞在行業(yè)深耕研發(fā)20余年，是第一批*********高新技術(shù)企業(yè)，擁有博士后工作站、北京市企業(yè)技術(shù)中心、天津市肺部給藥關(guān)鍵技術(shù)企業(yè)重點實驗室和廣東省霧化吸入制劑工程技術(shù)研究中心，并通過了中藥化藥雙重CNAS認(rèn)證，獲得2019年北京市科技進(jìn)步一等獎。累計獲得榮譽(yù)資質(zhì)138項，其中*********47項、省市級81項、區(qū)級10項；榮獲國家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項15項，其他省市級課題20多項；累計獲得新藥證書12項、生產(chǎn)批件28項、臨床批件33項，共計73項；申請專利524項，已授權(quán)專利136項；研發(fā)實力名列前茅。

關(guān)于福瑞喜：浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司成立于2015年11月，注冊資本1.06億元（實際到位），生產(chǎn)基地落戶紹興濱海新區(qū)生命健康科技產(chǎn)業(yè)園?，F(xiàn)有員工126人，生產(chǎn)廠房面積8000平方米，皆由國內(nèi)著名專業(yè)設(shè)計公司按照歐美標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整體設(shè)計，公司建有激素與非激素兩條塑料安瓿吹灌封一體化多功能生產(chǎn)線（BFS），同時配備了國際一流的霧化吸入制劑專用檢驗儀器設(shè)備，并于2018年8月31日獲得《藥品生產(chǎn)許可證》；現(xiàn)已投入試生產(chǎn)。公司致力于呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥的研發(fā)生產(chǎn)，臨床方向為哮喘、慢性阻塞性肺病、肺動脈高壓癥及肺癌的治療，在研品種產(chǎn)品涵蓋支氣管擴(kuò)張劑、化痰藥、消炎、抗病毒等。產(chǎn)品主要劑型為霧化吸入制劑，其特點是改變了臨床用藥的傳統(tǒng)給藥方式，將藥物通過霧化由患者直接吸入直達(dá)肺部，從而達(dá)到精準(zhǔn)治療的目的。其優(yōu)點是在患者得到有效治療的同時，通過減少有效劑量來******限度的減少藥物的毒副作用和不良反應(yīng)的發(fā)生。經(jīng)過六年多發(fā)展，目前已獲得1個臨床批件，4個藥品注冊證，其中兩個產(chǎn)品分別在第四批和第五批國家藥品集中采購中順利中選，已開始商業(yè)化生產(chǎn)。公司以“專注、專業(yè)、簡單、快樂”為企業(yè)理念，以“自由呼吸、暢享生命”為企業(yè)愿景，努力作出企業(yè)應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

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