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總局關(guān)于修訂煙酸類(lèi)調(diào)脂藥品說(shuō)明書(shū)的公告(2017年第32號(hào))
總局關(guān)于修訂煙酸類(lèi)調(diào)脂藥品說(shuō)明書(shū)的公告(2017年第32號(hào))

DATE:2017-03-24

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)煙酸類(lèi)調(diào)脂藥品〔包括:煙酸緩釋制劑(包括緩釋片、緩釋膠囊)、阿昔莫司制劑(包括膠囊、分散片)、維生素E煙酸酯制劑(包括膠囊、膠丸、軟膠囊)、肌醇煙酸酯制劑(包括片、軟膏)、甘露醇煙酸酯片〕說(shuō)明書(shū)【注意事項(xiàng)】、【藥物相互作用】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。
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總局關(guān)于第一批規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告(2017年第31號(hào))
總局關(guān)于第一批規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告(2017年第31號(hào))

DATE:2017-03-23

根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要(2015—2020年)》的要求,為做好食品藥品監(jiān)管法律制度“立改廢釋”工作,全面推進(jìn)依法行政,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)相關(guān)規(guī)范性文件進(jìn)行了清理,并決定廢止和宣布失效一批規(guī)范性文件
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總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第二批)的通告(2017年第46號(hào))
總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第二批)的通告(2017年第46號(hào))

DATE:2017-03-21

經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)專(zhuān)家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第二批)。
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總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第一批)的通告(2017年第45號(hào))
總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第一批)的通告(2017年第45號(hào))

DATE:2017-03-20

經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)專(zhuān)家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第一批)。
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2016年度藥品審評(píng)報(bào)告
2016年度藥品審評(píng)報(bào)告

DATE:2017-03-17

2016年度藥品審評(píng)報(bào)告
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