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根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）要求，為鼓勵(lì)境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)外同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)，縮短境內(nèi)外上市時(shí)間間隔，滿(mǎn)足公眾對(duì)新藥的臨床需求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

為保障藥品審評(píng)科學(xué)公正、提高藥品審評(píng)工作的透明度，健全審評(píng)質(zhì)量控制體系、充分發(fā)揮專(zhuān)家在制定藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及參與藥品注冊(cè)審評(píng)決策中的重要作用，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥品注冊(cè)審評(píng)專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)管理辦法（試行）》，現(xiàn)予公布。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)培訓(xùn)資料

為保障公眾用藥安全有效，完善和規(guī)范藥品生產(chǎn)工藝管理，服務(wù)和指導(dǎo)申請(qǐng)人開(kāi)展已上市中藥生產(chǎn)工藝信息登記后的工藝變更研究工作，我中心組織起草了《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)，請(qǐng)于2017年04月30日前通過(guò)電子郵件反饋至我中心。

為進(jìn)一步鼓勵(lì)研制兒科用藥，保障兒童受試者安全性，明確、統(tǒng)一兒科用藥的非臨床安全性評(píng)價(jià)技術(shù)要求，更好地指導(dǎo)研究評(píng)價(jià)工作，藥品審評(píng)中心組織起草了《兒科用藥非臨床安全性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議，并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們。