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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查公告(第8號(hào))(2017年第26號(hào))
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查公告(第8號(hào))(2017年第26號(hào))

DATE:2017-03-07

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查工作方案》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審核以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合會(huì)審,認(rèn)定12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及所列專業(yè)通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查(附件)。
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擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示(第十四批)
擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示(第十四批)

DATE:2017-03-03

根據(jù)總局《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》(食藥監(jiān)藥化管[2016]19號(hào)),我中心組織專家對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核論證,現(xiàn)將擬優(yōu)先審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)及其申請(qǐng)人予以公示,公示期5日。公示期間如有異議,請(qǐng)?jiān)谖抑行木W(wǎng)站“信息公開(kāi)—>優(yōu)先審評(píng)公示—>擬優(yōu)先審評(píng)品種公示”欄目下提出異議。
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總局關(guān)于發(fā)布胃康靈膠囊中金胺O檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告(2017年第23號(hào))
總局關(guān)于發(fā)布胃康靈膠囊中金胺O檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告(2017年第23號(hào))

DATE:2017-03-03

按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,《胃康靈膠囊中金胺O檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),現(xiàn)予發(fā)布。

  特此公告。
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CDE:擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示(第十三批)
CDE:擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示(第十三批)

DATE:2017-03-01

根據(jù)總局《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》(食藥監(jiān)藥化管[2016]19號(hào)),我中心組織專家對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核論證,現(xiàn)將擬優(yōu)先審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)及其申請(qǐng)人予以公示,公示期5日。公示期間如有異議,請(qǐng)?jiān)谖抑行木W(wǎng)站“信息公開(kāi)—優(yōu)先審評(píng)公示—擬優(yōu)先審評(píng)品種公示”欄目下提出異議。
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總局關(guān)于修訂益母顆粒非處方藥說(shuō)明書(shū)的公告(2017年第19號(hào))
總局關(guān)于修訂益母顆粒非處方藥說(shuō)明書(shū)的公告(2017年第19號(hào))

DATE:2017-02-28

為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)益母顆粒非處方藥說(shuō)明書(shū)【功能主治】和【禁忌】項(xiàng)進(jìn)行修訂?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
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