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總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮的通告(2017年第18號)
總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮的通告(2017年第18號)

DATE:2017-02-08

為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮》,現(xiàn)予發(fā)布。
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《藥品上市許可持有人制度試點方案》政策解讀(三)
《藥品上市許可持有人制度試點方案》政策解讀(三)

DATE:2017-02-04

《藥品上市許可持有人制度試點方案》政策解讀(三)
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2016年中醫(yī)藥十大新聞揭曉
2016年中醫(yī)藥十大新聞揭曉

DATE:2017-01-13

1月9日,國家中醫(yī)藥管理局新聞辦公室和中國中醫(yī)藥報社共同揭曉2016年中醫(yī)藥十大新聞。
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關(guān)于《已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見的通知
關(guān)于《已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見的通知

DATE:2017-01-13

為保障公眾用藥安全有效,完善藥品生產(chǎn)工藝管理,規(guī)范已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝信息登記后,企業(yè)開展變更研究工作,我中心組織起草了《已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿),現(xiàn)向社會公開征求意見。如有意見,請于2017年02月28日前通過電子郵件反饋至我中心。
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總局辦公廳公開征求中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)的意見
總局辦公廳公開征求中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)的意見

DATE:2017-01-12

為進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名,國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2017年2月15日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局(藥品化妝品注冊管理司)。
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