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為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號(hào)）以及國務(wù)院有關(guān)行政審批制度改革精神，進(jìn)一步提高藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批效率，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項(xiàng)審批程序的決定（征求意見稿）》《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)審批程序的決定（征求意見稿）》。

現(xiàn)將《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

現(xiàn)將《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。各地可結(jié)合實(shí)際制定實(shí)施細(xì)則，執(zhí)行過程中出現(xiàn)的新情況和新問題，請(qǐng)及時(shí)向國務(wù)院醫(yī)改辦報(bào)告。國務(wù)院醫(yī)改辦將會(huì)同有關(guān)部門根據(jù)試行情況，進(jìn)一步完善相關(guān)政策。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（藥物GLP）和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織有關(guān)專家對(duì)蘇州華測(cè)生物技術(shù)有限公司等8家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查。經(jīng)審核，該8家機(jī)構(gòu)的單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）等試驗(yàn)項(xiàng)目符合藥物GLP要求（見附件）。

為指導(dǎo)、規(guī)范作為藥品研發(fā)的細(xì)胞制品，按照總局的工作部署，我中心在借鑒國內(nèi)外相關(guān)指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上，經(jīng)過前期調(diào)研、關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)研討、初稿撰寫、以及多次專題會(huì)和工作會(huì)議的充分討論，形成了《細(xì)胞制品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》?，F(xiàn)在中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）公開征求意見。