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關于2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產(chǎn)試點有關事項的通知
關于2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產(chǎn)試點有關事項的通知

DATE:2016-12-07

?為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)有關精神,做好臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品的供應保障工作,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局組織開展了2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產(chǎn)試點,目前已完成地高辛口服溶液、復方磺胺甲噁唑注射液、注射用對氨基水楊酸鈉3個品種的定點生產(chǎn)企業(yè)招標工作。
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總局辦公廳公開征求《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿)》的意見
總局辦公廳公開征求《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿)》的意見

DATE:2016-12-05

為提高藥物臨床研究質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(原國家食品藥品監(jiān)督管理局局令 第3號)進行了修訂,起草了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2017年1月31日前將有關意見以電子郵件形式反饋國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司。
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國家中醫(yī)藥管理局關于印發(fā)中醫(yī)藥信息化發(fā)展“十三五”規(guī)劃的通知
國家中醫(yī)藥管理局關于印發(fā)中醫(yī)藥信息化發(fā)展“十三五”規(guī)劃的通知

DATE:2016-12-05

中醫(yī)藥信息化是實現(xiàn)中醫(yī)藥振興發(fā)展的重要引擎和技術支撐,也是體現(xiàn)中醫(yī)藥發(fā)展水平的重要標志。根據(jù)《國家信息化發(fā)展戰(zhàn)略綱要》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》(國發(fā)〔2016〕15號)、《關于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導意見》(國辦發(fā)〔2016〕47號)和《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》(國中醫(yī)藥規(guī)財發(fā)〔2016〕25號),為全面提升中醫(yī)藥信息化水平,以信息化驅(qū)動中醫(yī)藥現(xiàn)代化,我局制定了《中醫(yī)藥信息化發(fā)展“十三五”規(guī)劃》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請結合實際認真貫徹執(zhí)行。
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中檢院:仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作技術問答
中檢院:仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作技術問答

DATE:2016-11-30

中檢院:仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作技術問答
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總局辦公廳公開征求仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種分類的指導意見的意見
總局辦公廳公開征求仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種分類的指導意見的意見

DATE:2016-11-30

為落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)、《關于落實〈國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見〉有關事項的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第106號)的有關要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種分類的指導意見(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2016年12月31日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
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