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為進一步保障公眾安全用藥，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對紫杉醇注射液說明書的【用法用量】項進行修訂。

2015年7月22日《關于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號）和《關于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第81號）發(fā)布后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）新收到82個已完成臨床試驗申報生產(chǎn)或進口的藥品注冊申請

能力驗證是加強實驗室質(zhì)量管理以及評價和提高實驗室技術能力的重要手段，能力驗證的結果可作為承擔相應檢驗檢測任務的參考依據(jù)。為進一步貫徹落實《食品藥品監(jiān)管總局關于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》，推動食品藥品檢驗檢測機構能力水平的全面提升，現(xiàn)就加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢驗檢測能力驗證工作的有關事項通知如下

　為推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，根據(jù)《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出《承擔首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種復核檢驗機構名單》，現(xiàn)予發(fā)布，見附件。

　　《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》已于2016年6月30日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。