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總局關于修訂紫杉醇注射液說明書的公告(2016年第151號)
總局關于修訂紫杉醇注射液說明書的公告(2016年第151號)

DATE:2016-09-13

為進一步保障公眾安全用藥,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對紫杉醇注射液說明書的【用法用量】項進行修訂。
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總局關于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告(2016年第142號)
總局關于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告(2016年第142號)

DATE:2016-09-02

2015年7月22日《關于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號)和《關于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第81號)發(fā)布后,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱總局)新收到82個已完成臨床試驗申報生產(chǎn)或進口的藥品注冊申請
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總局辦公廳關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知 食藥監(jiān)辦科〔2016〕127號
總局辦公廳關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知 食藥監(jiān)辦科〔2016〕127號

DATE:2016-08-23

能力驗證是加強實驗室質(zhì)量管理以及評價和提高實驗室技術能力的重要手段,能力驗證的結果可作為承擔相應檢驗檢測任務的參考依據(jù)。為進一步貫徹落實《食品藥品監(jiān)管總局關于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》,推動食品藥品檢驗檢測機構能力水平的全面提升,現(xiàn)就加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢驗檢測能力驗證工作的有關事項通知如下
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總局辦公廳關于發(fā)布承擔首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種復核檢驗機構名單的通知 食藥監(jiān)辦藥化管函〔2016〕549號
總局辦公廳關于發(fā)布承擔首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種復核檢驗機構名單的通知 食藥監(jiān)辦藥化管函〔2016〕549號

DATE:2016-07-27

 為推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,根據(jù)《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)的有關要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出《承擔首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種復核檢驗機構名單》,現(xiàn)予發(fā)布,見附件。


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《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號)
《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號)

DATE:2016-07-18

  《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》已于2016年6月30日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。
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