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為進(jìn)一步保障公眾安全用藥，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對紫杉醇注射液說明書的【用法用量】項進(jìn)行修訂。

2015年7月22日《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號）和《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第81號）發(fā)布后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）新收到82個已完成臨床試驗(yàn)申報生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品注冊申請

能力驗(yàn)證是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理以及評價和提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要手段，能力驗(yàn)證的結(jié)果可作為承擔(dān)相應(yīng)檢驗(yàn)檢測任務(wù)的參考依據(jù)。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，推動食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力水平的全面提升，現(xiàn)就加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測能力驗(yàn)證工作的有關(guān)事項通知如下

　為推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出《承擔(dān)首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單》，現(xiàn)予發(fā)布，見附件。

　　《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》已于2016年6月30日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。