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原料藥研究平臺(tái)

發(fā)布日期:2020-09-23

盈科瑞原料藥物研發(fā)平臺(tái)致力于解決藥品研發(fā)中從藥物發(fā)現(xiàn)與篩選,原料藥物的工藝開發(fā)與驗(yàn)證,注冊(cè)申報(bào)直至產(chǎn)業(yè)化全流程相關(guān)技術(shù)問題,研究方向包括小分子化藥原料藥(包括基于靶點(diǎn)研究、基于中藥天然產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)改構(gòu)等創(chuàng)新藥、改良創(chuàng)新藥和仿制藥)的合成研究及制備,多肽和核酸類創(chuàng)新藥物的合成研究及制備,以及來(lái)源于中藥、天然藥物的有效成分和有效部位的篩選分離純化制備。

 

研究?jī)?nèi)容

涉及創(chuàng)新藥、仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)研究的全部環(huán)節(jié),包括:

藥物發(fā)現(xiàn)

理論指導(dǎo),合理藥物設(shè)計(jì);

藥物篩選

定向研究,隨機(jī)篩選,高通量篩選;

路線設(shè)計(jì)

工藝可行,高效經(jīng)濟(jì),綠色環(huán)保;

中試驗(yàn)證

工藝一致性、耐用性,工藝參數(shù)正常操作范圍,工藝參數(shù)可接受范圍質(zhì)量研究;

穩(wěn)定性研究

持續(xù)生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定產(chǎn)品,備商業(yè)化生產(chǎn)能力;

申報(bào)及產(chǎn)業(yè)化

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,生命周期管理。

 

運(yùn)作情況

盈科瑞原料藥物研發(fā)平臺(tái)分布天津、北京、香港三地,以天津?yàn)橹饕芯炕?,位于天津市西青區(qū)學(xué)府工業(yè)園區(qū),占地1400多㎡。原料藥物研究平臺(tái)具備健全的組織架構(gòu),有植化、合成、分析、科研管理等職能部門。依托盈科瑞在化學(xué)原料藥、天然藥化研究原有的基礎(chǔ)和積淀,同時(shí)開展多肽和核酸藥物的合成研究,平臺(tái)至今已有8年的發(fā)展歷程。

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