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神威藥業(yè)與盈科瑞中藥霧化吸入制劑合作平臺臨床定位會成功召開

發(fā)布日期：2020-01-18

2020年1月18日全天，神威藥業(yè)與盈科瑞合作的中藥霧化吸入制劑臨床定位會于北京西藏大廈順利召開！本次會議的召開是繼2019年12月8日簽約，在完成已有技術(shù)成果交接任務(wù)的基礎(chǔ)上對清開靈等已合作和擬合作的霧化吸入項(xiàng)目進(jìn)行臨床適應(yīng)癥定位論證。會議主辦單位：神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司；協(xié)辦單位：北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司。

本次會議邀請了廣州呼吸疾病研究院黃慶暉教授，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院王書臣教授，北京中醫(yī)醫(yī)院劉清泉教授，中日友好醫(yī)院張洪春教授，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院苗青教授，北京大學(xué)人民醫(yī)院陳燕文教授，成都中醫(yī)藥大學(xué)唐健元教授，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥安全性評價(jià)（GLP）中心主任、973首席科學(xué)家葉祖光教授，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院劉建勛教授，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所張保獻(xiàn)教授，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所李建榮教授。
首先，中國中醫(yī)研究院中藥安全性評價(jià)（GLP）中心主任、973首席科學(xué)家葉祖光教授對與會專家及企業(yè)人員進(jìn)行介紹并表示熱烈歡迎。

神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司陳鐘副總裁發(fā)表致辭，中藥霧化吸入給藥直接將藥品吸入呼吸道和肺部，是防治哮喘、慢阻肺等呼吸道疾病的******給藥方式，具有兒童、老年人和重癥患者使用方便、成本低等優(yōu)勢，大大提高了呼吸道藥物濃度，降低了全身藥物濃度，因而極大提高了藥物療效，降低用藥安全性風(fēng)險(xiǎn)，是當(dāng)前中藥注射液創(chuàng)新的重要途徑之一。陳總認(rèn)為探討中藥霧化吸入制劑的臨床價(jià)值至關(guān)重要，需要各位專家諫言獻(xiàn)策，共同助力中藥注射劑的持續(xù)發(fā)展和傳承創(chuàng)新，并對與會專家表示誠摯的感謝！

北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司總裁張宏武對盈科瑞公司的主要職能、未來發(fā)展方向等進(jìn)行了簡要介紹，力爭做到中藥研發(fā)細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，并與國內(nèi)的中藥領(lǐng)域的上市企業(yè)包括中藥注射劑及中藥的現(xiàn)代化發(fā)展方向進(jìn)行廣泛合作。

北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司董事長張保獻(xiàn)教授對霧化項(xiàng)目研發(fā)背景及優(yōu)勢、目前研究成果及此次臨床定位會的必要性和中藥霧化劑型優(yōu)勢、臨床優(yōu)勢進(jìn)行闡釋說明。

接下來，由北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司副總裁胡杰也是霧化項(xiàng)目的主要負(fù)責(zé)人對本次討論的霧化項(xiàng)目進(jìn)行系統(tǒng)介紹和臨床定位需求說明。

西苑醫(yī)院王書臣教授針對中藥注射劑不良反應(yīng)以及中藥注射劑改劑型、改途徑展開論述，并圍繞中藥霧化吸入治病還是治癥進(jìn)行探討，并提出了適應(yīng)癥和臨床定位的寶貴意見。

中日友好醫(yī)院張洪春教授認(rèn)為，中藥復(fù)方成分復(fù)雜，存在安全性問題，清熱解毒類中藥注射劑改成霧化吸入后對呼吸道疾病具有減毒增效的優(yōu)勢，但如何尋找中藥霧化的特點(diǎn)和臨床治療優(yōu)勢至關(guān)重要。

西苑醫(yī)院苗青教授對藥物成分、劑量、不良反應(yīng)進(jìn)行分析，并結(jié)合其成分的作用部位給予臨床適應(yīng)癥定位建議。

北京大學(xué)附屬人民醫(yī)院陳燕文教授認(rèn)為中藥霧化臨床應(yīng)用前景廣闊，在兒科、重癥等領(lǐng)域具有顯著優(yōu)勢，但應(yīng)避免長期和反復(fù)用藥。

成都中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院唐健元教授從臨床審批角度闡述了霧化吸入的審評趨勢，認(rèn)為中藥注射劑改霧化在安全性上有明顯的提高，霧化制劑的研發(fā)需要安全有效并重，風(fēng)險(xiǎn)可控，且能夠突出中藥霧化制劑與同類藥的優(yōu)勢。

廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病研究院黃慶暉教授認(rèn)為，中藥霧化符合中醫(yī)的臨床用藥趨勢，中醫(yī)抗病毒具有一定優(yōu)勢，但缺少霧化給藥途徑的產(chǎn)品，西醫(yī)抗生素濫用之后的臨床問題可以考慮使用中藥霧化制劑解決。同時(shí)提出中醫(yī)循證研究需要以高水平文獻(xiàn)研究為基礎(chǔ)，力爭中藥研發(fā)以彌補(bǔ)西醫(yī)不足為切入點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)中西醫(yī)并重的全方位發(fā)展。并建議向兒科用藥發(fā)展，通過真實(shí)世界研究申請減免兒童臨床試驗(yàn)，服務(wù)更多的兒童患者。

西苑醫(yī)院劉建勛教授圍繞新藥申報(bào)的相關(guān)問題進(jìn)行分析，他也認(rèn)為根據(jù)目前藥監(jiān)局的政策，中藥霧化因其劑型有優(yōu)勢，通過真實(shí)世界的研究作為申報(bào)依據(jù)支持可以免臨床。

最后，葉祖光教授對此次會議做了總結(jié)，中藥霧化吸入是一個(gè)開創(chuàng)性工作，在工作過程中會經(jīng)歷前人尚未遇到的問題，作為新生事物，盈科瑞公司與神威藥業(yè)緊密協(xié)作，形成命運(yùn)共同體，鼓勵(lì)中醫(yī)藥工作者要相互探討交流，爭取為中藥注射劑轉(zhuǎn)型開創(chuàng)出一片新領(lǐng)地！為中醫(yī)藥事業(yè)的傳承發(fā)展做出貢獻(xiàn)！

神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司李振江董事長致謝！李董事長認(rèn)為作為企業(yè)家要敢于走前人尚未走過的道路，抓住機(jī)遇，將中西醫(yī)并重，把中藥發(fā)揚(yáng)光大！創(chuàng)新不離宗，繼承不泥古，要精準(zhǔn)定位，集中優(yōu)勢力量，在一些病種上有所突破，發(fā)揮中藥霧化制劑的優(yōu)勢。神威的產(chǎn)業(yè)布局以中藥軟膠囊、中藥顆粒劑、中藥注射劑為特色劑型，中藥霧化給藥將成為未來的又一特色方向。神威藥業(yè)未來將緊緊抓住中藥產(chǎn)業(yè)，進(jìn)行企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，在弘揚(yáng)中國傳統(tǒng)優(yōu)秀文化的道路上把中藥產(chǎn)業(yè)做強(qiáng)、做大，造福廣大人民！

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